Explore lo que es posible con VRAYLAR*.

INDICACIONES Y USO

VRAYLAR es un medicamento recetado usado en adultos:

• para tratar el trastorno depresivo mayor (TDM) junto con medicamentos antidepresivos
• para el tratamiento de corto plazo (agudo) de episodios maniacos o mixtos del trastorno bipolar tipo I
• para tratar los episodios depresivos del trastorno bipolar tipo I (depresión bipolar)

INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE

¿Cuál es la información más importante que debo conocer acerca de VRAYLAR?

Las personas de mayor edad con psicosis relacionada con demencia (que han perdido el contacto con la realidad debido a confusión y pérdida de memoria) que reciben medicamentos como VRAYLAR corren un riesgo mayor de muerte. VRAYLAR no está aprobado para tratar a pacientes con psicosis relacionada con demencia.

VRAYLAR y los antidepresivos pueden aumentar los pensamientos o acciones suicidas en algunos niños y adultos jóvenes, en especial en los primeros meses de tratamiento o cuando ocurre un cambio de dosis. La depresión y otras enfermedades mentales son la causa más importante de pensamientos y acciones suicidas. Los pacientes que reciben antidepresivos y sus familias o cuidadores deben estar atentos a los síntomas depresivos nuevos o el empeoramiento de estos, en particular a los cambios repentinos en el estado de ánimo, conductas, pensamientos o sentimientos. Esto es muy importante cuando se comienza VRAYLAR o el antidepresivo o cuando ocurre un cambio de dosis. Se debe notificar de inmediato al médico cualquier cambio de estos síntomas.

VRAYLAR puede causar efectos secundarios graves, entre ellos:

• Derrame cerebral (problemas cerebrovasculares) en personas de mayor edad con psicosis relacionada con demencia que puede causar la muerte
• Síndrome maligno neuroléptico (SMN): Llame a su profesional de la salud o visite la sala de emergencia del hospital más cercano de inmediato si presenta fiebre alta, rigidez muscular, confusión, aumento de la sudoración o cambios al respirar, en la frecuencia cardiaca y la presión arterial. Estos pueden ser síntomas de un efecto secundario raro, pero potencialmente mortal conocido como SMN. Debe suspenderse VRAYLAR si presenta SMN.
• Movimientos corporales descontrolados (discinesia tardía o DT): VRAYLAR puede causar movimientos que no puede controlar de la cara, la lengua u otras partes del cuerpo. La discinesia tardía puede que no desaparezca, aunque deje de tomar VRAYLAR. La discinesia tardía también puede comenzar después de suspender VRAYLAR.
• Efectos secundarios de inicio tardío: VRAYLAR permanece en el cuerpo por mucho tiempo. Algunos efectos secundarios puede que no ocurran de inmediato y comiencen varias semanas después de comenzar a usar VRAYLAR, o si ocurre un aumento de la dosis. Su profesional de la salud debe vigilarlo por la posibilidad de efectos secundarios durante varias semanas después de comenzar o aumentar la dosis de VRAYLAR.
• Problemas del metabolismo, como:
  • Azúcar alto en la sangre y diabetes: Puede ocurrir un aumento en el azúcar en la sangre en algunas personas que toman VRAYLAR. El azúcar en la sangre demasiado alto puede causar coma o la muerte. Su profesional de la salud debe verificar los niveles de azúcar en la sangre antes o justo después de comenzar a tomar VRAYLAR y regularmente durante el tratamiento. Informe a su profesional de la salud si presenta síntomas como demasiada sed, demasiado hambre o malestar estomacal, si orina con más frecuencia de lo normal, sensación de debilidad, cansancio, confusión o aliento con olor a frutas.
  • Aumento en los niveles de grasas (colesterol y triglicéridos) en la sangre: Su profesional de la salud debe verificar los niveles de grasas en la sangre antes o justo después de comenzar a tomar VRAYLAR y durante el tratamiento.
  • Aumento de peso: Se ha informado aumento de peso con el uso de VRAYLAR. Usted y su profesional de la salud deben verificar su peso antes y regularmente durante el tratamiento.
• Recuento bajo de glóbulos blancos: Se han informado recuentos bajos de glóbulos blancos con el uso de medicamentos antisicóticos, incluido VRAYLAR. Esto puede aumentar el riesgo de infecciones. Se ha informado recuentos muy bajos de glóbulos blancos, que puede ser mortal, con otros antisicóticos. Su profesional de la salud debe hacer análisis de sangre durante los primeros meses de tratamiento con VRAYLAR.
• Disminución de la presión arterial (hipotensión ortostática): Puede sentir aturdimiento o desmayo al levantarse muy rápido después de haber estado sentado o acostado.
• Caídas: VRAYLAR puede causar somnolencia o mareo, disminución de la presión arterial al cambiar de posición (hipotensión ortostática) y lentitud de los pensamientos y las destrezas motoras, lo que puede provocar caídas que resultan en fracturas u otras lesiones.
• Ataques (convulsiones)
• Somnolencia, pesadez, sensación de cansancio, dificultad para pensar y llevar a cabo actividades normales: NO maneje, opere maquinaria ni haga otras actividades peligrosas hasta tanto sepa cómo VRAYLAR lo afecta. VRAYLAR puede causar somnolencia.
• Aumento de la temperatura corporal: No se exponga al calor excesivo ni se deshidrate mientras recibe tratamiento con VRAYLAR. No se ejercite demasiado. En clima caliente, manténgase en ambientes frescos de ser posible. No se exponga al sol. No use demasiada ropa ni ropa pesada. Beba mucha agua.
• La dificultad para tragar puede hacer que los alimentos o el líquido lleguen a los pulmones

¿Quién no debe tomar VRAYLAR?

No tome VRAYLAR si presenta alergia a alguno de sus ingredientes. Busque ayuda médica de emergencia si está presentando una reacción alérgica (por ejemplo, erupción, picor, ronchas, hinchazón de la lengua, los labios, la cara o la garganta).

¿Qué debo informarle a mi profesional de la salud antes de tomar VRAYLAR?

Déjele saber a su profesional de la salud de sus otros padecimientos y si:

• tiene o ha tenido problemas cardiacos o un derrame
• tiene o ha tenido presión arterial baja o alta
• tiene o ha tenido diabetes o azúcar alto en la sangre o antecedentes familiares
• tiene o ha tenido niveles altos de colesterol total, colesterol LDL o triglicéridos; o niveles bajos de colesterol HDL
• tiene o ha tenido ataques (convulsiones)
• tiene o ha tenido problemas renales o hepáticos
• tiene o ha tenido recuento bajo de glóbulos blancos
• está embarazada o tiene planes de estar embarazada. VRAYLAR puede causarle daño al feto. Tomar VRAYLAR durante el tercer trimestre de embarazo puede provocar que su bebé tenga movimientos musculares anormales o síntomas de abstinencia después del parto. Converse con su profesional de la salud acerca del riesgo para el feto si toma VRAYLAR durante el embarazo. Si queda embarazada o piensa que está embarazada durante el tratamiento, converse con su profesional de la salud sobre la inscripción en el Registro Nacional de Embarazo para Antisicóticos Atípicos llamando al 1-866-961-2388 o http://www.womensmentalhealth.org/clinical-and-research-programs/pregnancyregistry/.
• está lactando o tiene planes de lactar. No se conoce si VRAYLAR pasa a la leche materna. Converse con su profesional de la salud en cuanto a la mejor manera de alimentar a su bebé durante el tratamiento con VRAYLAR.

Infórmele a su profesional de la salud sobre todos los medicamentos que usa, incluidos los recetados, los que no requieren receta, vitaminas y suplementos. VRAYLAR puede afectar la manera en que trabajan otros medicamentos y otros medicamentos pueden afectar la manera en que trabaja VRAYLAR. No comience ni suspenda ningún medicamento mientras toma VRAYLAR sin conversar primero con su profesional de la salud.

¿Cuáles son los efectos secundarios más comunes de VRAYLAR?

• Los efectos secundarios más comunes incluyen dificultad para moverse o movimientos lentos, temblores, movimientos corporales descontrolados, intranquilidad y la necesidad de mantenerse moviéndose, somnolencia, náusea, vómitos, indigestión, estreñimiento, sensación de cansancio, dificultad para dormir, aumento de apetito y mareo.

Estos no son todos los efectos secundarios posibles de VRAYLAR.

INDICACIONES Y USO

VRAYLAR es un medicamento recetado usado en adultos:

• para tratar el trastorno depresivo mayor (TDM) junto con medicamentos antidepresivos
• para el tratamiento de corto plazo (agudo) de episodios maniacos o mixtos del trastorno bipolar tipo I
• para tratar los episodios depresivos del trastorno bipolar tipo I (depresión bipolar)

Consulte la Información de Prescripción completa, incluido el Recuadro de Advertencias, y la Guía del Medicamento.

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